前言：ISO13485
ISO質量管理體系認證成功要素：
1、企業高階主管全力支持及配合；
2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全員教育觀念持續宣傳、養成全員積參與的榮譽感；
4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力；
5、持續性內部審核、持續性不斷改善；
6、寫出企業所做的，做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。
企業推動ISO質量管理體系認證為企業帶來的益處:
1、改進產品過程與服務的品質，獲得客戶的肯定與信賴；
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業度和市場份額；
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄；
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力；
5、尊重人性的經營；
6、使公司朝向全面品質經營之路邁進；
7、改善企業內部管理、工作條理化；
8、明確各部門/崗位職麥，分工明確；
9、加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現企業文化。
ISO認證還有以下價值：
1、招投標：ISO現在已經成為了很多招投標項目的準入門檻，越來越多招標項目特別是工程類招標項目，會給予ISO三體系加分；
2、降低成本：正式的系統認證可幫助你減少浪費、降低成本，進而增加現金流；
3、增加收入：沒有認證，許多公司、部門的商業關系將基本與你無緣。通過認證意味著你可以投標更大的項目，更多的客戶意味著更多的收入；
4、誠信資本：通過ISO標準認證有助于建立信任，這了你的品格，有助于打造積的、不斷進取的形象，這意味著潛在的客戶很可能給你一個機會；
5、產品曝光：ISO標準認證為你產品的完整性提供支持，提高產品的內在價值，可以增加產品的曝光度。
ISO認證能為公司加分的作用有哪些：
1、對業務運營方式和持續改進意圖進行正式認可，可吸引更多的投資者；
2、正式的系統認證可幫助你減少浪費、降低成本，進而增加現金流；
3、ISO標準認證可讓你獲得增加收入的機會；
4、如果你在市場上沒有度，那么ISO認證將給予你一定的誠信資本；
5、認同，增加合作的機會；
6、ISO標準認證為你產品的完整性提供支持，CE標志和產品審核活動可以增加產品的曝光度；
7、長期維持一項有利可圖的業務需要客戶對產品、服務和經營者的信賴；
8、一個有效和定期審核的質量管理體系可以培養更多的經驗豐富的員工；
9、ISO標準認證可以帶來市場的尊重；
10、ISO標準認證驅動你持續不斷地改進自己的業務。
我們公司服務宗旨是：以質量求生存、信譽是保證。誠信待人，靈活經營、講究效率。愿與各界朋友精誠合作，攜手共創美好的明天。